| 产品名称(中文) | 一次性使用活组织检查钳(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Radial Jaw 4) Radial Jaw 4 Biopsy Forceps |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一次性使用通用冷活检钳,用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查,有160cm和240cm两种长度,有带针和不带针两种选择.产品有两种钳口结构,一种用于2.8mm或更大通道的内窥镜,另一种用于3.2mm或更大通道的内窥镜.手柄部由一个拇指环和一个钳柄组成.钳口由302号不锈钢材料制成,活检针由S17700不锈钢材料制成。产品无菌提供,灭菌方式为射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜下收集组织以进行组织学检查。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2223786号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, EL Coyol, Alajuela, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-08-04 |
| 有效期至 | 2019-08-03 |
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