| 产品名称(中文) | 人工晶体植入系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intraocular Lens Injection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由折叠夹和推注器组成。材料包括聚醚共聚乙酰胺、ABS塑胶、硅橡胶。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在白内障囊外摘除术后将单件式或三件式可折叠人工晶体折叠并注入囊袋或睫状沟内。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2044124号 |
| 注册人名称(英文) | Medicel AG |
| 注册人住所 | Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland |
| 生产地址 | Luchten 1262 - 9427 Wolfhalden, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-27 |
| 有效期至 | 2019-08-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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