| 产品名称(中文) | 一次性使用吸引活检针（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EZShot2） 単回使用吸引用針 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用吸引活检针(NA-220H-8019/NA-220H-8022/NA-220H-8025/NA-230H-8022)和专用注射器组成。一次性使用吸引活检针有先端部、插入部和操作部组成。组成该产品的材料有聚醚醚酮、黄铜、碳酸酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、镍钛合金以及不锈钢(JIS G4303:SUS303和JIS G 4305:SUS304)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,用于对消化道的黏膜下层和管腔外的病变(如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结)进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。 |
| 型号规格 | NA-220H-8019NA-220H-8022NA-220H-8025NA-230H-8022和专用注射器 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3153630号 |
| 注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 |
| 生产地址 | 日本国青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-23 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
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