| 产品名称(中文) | 睡眠治疗呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | auto-CPAP-Therapy device |
| 结构及组成/主要组成成分 | SOMNObalance e型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器组成。SOMNObalance e with SOMNOaqua型号的产品由主机、过滤器、电源线、电源适配器、加热湿化器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本睡眠治疗呼吸机是一种自动CPAP仪器,用于治疗成人患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 型号规格 | SOMNObalance e, SOMNObalance e with SOMNOaqua |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2213514号 |
| 注册人名称(英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co.KG |
| 注册人住所 | kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
| 生产地址 | kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland |
| 代理人名称 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-11 |
| 有效期至 | 2019-07-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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