产品名称(中文) | 眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由粘弹剂和玻璃注射容器组成。粘弹剂由透明质酸钠、无水磷酸氢二钠、一水合磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠和/或浓盐酸、注射用水组成。粘弹剂重均分子量大于2,000,000 道尔顿,动力粘度为25,000mPa.s-70,000mPa.s(剪切速率为1/s,25℃)。粘弹剂采用过滤法灭菌,无菌灌装。 |
适用范围/预期用途 | 作为眼科手术辅助器具,适用于白内障摘除和人工晶体植入手术。 |
型号规格 | 0.4ml, 0.55ml, 0.85ml |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3222994号 |
注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Incorporated |
注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
生产地址 | Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-08-21 |
有效期至 | 2016-08-20 |
进口器械智能分析
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