| 产品名称(中文) | 纤维鼻咽喉镜 軟性鼻咽喉鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由纤维鼻咽喉镜(ENF TYPE P4、ENF TYPE XP、ENF TYPE GP)以及附件导光束适配器MAJ-900组成。 |
| 适用范围/预期用途 | ENF TYPE GP与微型光源或各种内镜用导光束、光源装置、摄像装置配合使用,用于对鼻咽喉范围内进行观察和摄影;ENF TYPE P4/ENF TYPE XP与各种内镜用光源装置,摄像装置配合使用,用于对鼻咽喉范围内进行观察、摄影。 |
| 型号规格 | ENF TYPE XP、ENF TYPE P4、ENF TYPE GP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2222934号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社，オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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