| 产品名称(中文) | 打孔器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aortic Punch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 打孔器由尖端tip、骰子die、打洞器punch、T型手柄t-handle、栓pin、弹簧spring、活塞plunger、外管outer tube和内管inner tube组成。打孔器采用符合ASTM F899的不锈钢材料制成,打孔器头部硬度应不低于255HV1.0 。一次性使用产品,辐射灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 打孔器用于需要在血管吻合之前,在主动脉壁上打一个齐整的圆形开口的外科手术。 |
| 型号规格 | 353427、353435、353440、353445、353447、353450、353455 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2072463号 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park,North Carolina 27709,USA |
| 生产地址 | Ave. Industrias NO.5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico 88275 |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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