| 产品名称(中文) | 膀胱镜注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 膀胱镜注射针由注射针、鞘管、鞘管座组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 膀胱镜注射针用于经膀胱镜进行尿道、膀胱颈和膀胱壁的注射。 |
| 型号规格 | 090001, 090001-S9, 090001-S10, 090001-S20, 090001-S26, 090001-S34 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3150900号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook UrologicalIncorporated”变更为“Cook Incorporated”；生产企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer，IN47460 USA”变更为“750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3150900号”变更为“国食药监械(进)字2014第3150900号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-02-13 |
| 有效期至 | 2018-02-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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