| 产品名称(中文) | 光相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、患者托架、工作台(选配)、键盘和显示器组成。根据眼底成像分辨率、眼底成像速率、眼底成像用SLD特性及视场范围不同,分为4000型和400型两种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医院眼科在活体上对患者的眼前节和眼底结构(包括角膜、前房、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞和内丛状层、黄斑和视盘)的查看、轴向断层和三维成像及测量。 |
| 型号规格 | 4000、400 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2220588号(更) |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 注册人住所 | 5160 Hacienda Drive, Dublin, California,94568 United States of America. |
| 生产地址 | 5160 Hacienda Drive, Dublin, California,94568 United States of America. |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第2220588号”变更为“国食药监械(进)字2014第2220588号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-22 |
| 有效期至 | 2018-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
