| 产品名称(中文) | 气动手术钻系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为组合式气动手术工具，由手持件、导气管、阀门、脚踏开关、各种防护接头、保护套及附件组成，详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于耳鼻喉、颌面部、手、手腕、肘部、脚部的手术，用于创伤、脊柱、翻修手术中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2103174号(更) |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica,New York 13502,USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Linvatec Corporation”变更为“ConMed Corporation”；企业注册地址由“11311Concept Boulevard Largo,FL 33773 USA”变更为“525French Road Utica,New York13502,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2103174号”变更为“国食药监械(进)字2013第2103174号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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