| 产品名称(中文) | 内窥镜手术器械(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | maxmorespine) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括插入针、套管、钻头、手柄、扩张器、钳、锤、引导线。材料为EN 10204的1.4301、1.4112、1.4441、1.4305不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腰椎部位诊断及手术，如关节成形术、经皮髓核切除术、椎间盘切除术及椎间孔切开术。仅限腰椎使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2223469号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hoogland spine products GmbH |
| 注册人住所 | Feringastr. 7 a, 85774 Unterfoehring, Germany |
| 生产地址 | Feringastr. 7 a, 85774 Unterfoehring, Germany |
| 代理人名称 | 北京至和至诚生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2013年12月11日同意更正规格型号内容，2012年9月29日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。代理人和售后服务机构均由“北京至和至诚生物科技有限公司”变更为“北京山谷云天医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2223469号”变更为“国食药监械(进)字2012第2223469号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
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