| 产品名称(中文) | 激光扫描检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由广角激光眼底镜主机、工作台、配套的软件和DELL计算机组成，软件名称OptosVantage，型号S90201，计算机包括显示器(型号E190S)，电脑主机(OptiPlex30)、鼠标和键盘，此计算机仅限与该激光扫描检眼镜配合使用，不得用于其它目的。激光波长:633nm±10nm(红色)和532nm±10nm(绿色);激光功率:0.4mW±10%(红色)和1.4mW±10%(绿色);最大眼底视野范围:≥200°;可测量的最小瞳孔直径:2mm±0.4mm;激光扫描时间:0.25秒±0.05秒;数字 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼底检查 |
| 型号规格 | Panoramic 200 Non-Mydriatic |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2224835号 |
| 注册人名称(英文) | OPTOS PLC |
| 注册人住所 | Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR |
| 生产地址 | Queensferry House, Carnegie Business Campus, Queensferry Road, Dunfermline, Fife, KY11 8GR |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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