| 产品名称(中文) | 套管针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 套管针由不锈钢套管、针芯和针座组成。套管针的针芯和针管由304不锈钢制成,针座为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 套管针被设计用于肾造瘘的经皮穿刺。 |
| 型号规格 | 090020,090020-S1,090020-ET,090021,090021-ET,090040 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3151260号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称由“Cook Urological Inc.”变更为“Cook Incorporated”；注册地址由“1100 West MorganStreet, Spencer,Indiana 47460, USA”变更为“750Daniels Way，Bloomington，IN47404，U.S.A.”，注册证由“国食药监械(进)字2014第3151260号”变更为“国食药监械(进)字2014第3151260号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-03-06 |
| 有效期至 | 2018-03-05 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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