| 产品名称(中文) | 电子腹腔镜(商品名：高清电子腹腔镜) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子腹腔镜(WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L)组成。外观: 外表面无明显的突起,划痕等有可能划伤人体或镜子的粗糙表面。最大插入部外径: 10mm，允差范围-10%和+5%内。有效长度:325mm(WA50010A、WA50012A)/390mm(WA50012L、WA50014L)，允差范围±3%内。光学要求:视野角80°，允差-5%，上限不计；视向角0°(WA50010A)/30°(WA50012A、WA50012L)/45°(WA50014L)，允差±10 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于外科/泌尿外科/妇科等腹腔及胸腔的观察/诊断。 |
| 型号规格 | WA50010A、WA50012A、WA50012L、WA50014L |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220670号 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter&Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61，22045 Hamburg，Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-03-31 |
| 有效期至 | 2012-03-30 |
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