| 产品名称(中文) | 脊柱椎间融合产品配套工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spinal Instruments for Intervertebral Fusion |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术工具由神经根牵引器、硬脑膜牵引器、骨锉、椎板刮刀和椎间撑开器组成,由符合ASTM F899中规定的630等级不锈钢材料制造。非灭菌包装,不与有源器械联用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为矫形外科手术工具,预期用于脊柱修复的外科手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2102750号 |
| 注册人名称(英文) | EBI,LLC |
| 注册人住所 | 399 Jefferson Road，Parsippany，New Jersey 07054 USA |
| 生产地址 | 399 Jefferson Road，Parsippany，New Jersey 07054 USA |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-06 |
| 有效期至 | 2019-06-05 |
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