| 产品名称(中文) | 电子支气管内窥镜（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS LUCERA） 気管支ビデオスコープ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子支气管内窥镜BF TYPE F260和附件一次性吸引按钮MAJ-209、一次性钳子管道开口阀MAJ-210组成，性能参数见附件。BF TYPE F260的简称为BF-F260，两者为同一型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于气管、支气管及肺的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | BF TYPE F260 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222793号 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社，オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | BF TYPE F260：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地；MAJ-209、MAJ-210：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-06-09 |
| 有效期至 | 2019-06-08 |
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