| 产品名称(中文) | 囊袋张力环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成的过半圆的圆弧环整体结构,圆弧环两端各有一个植入器夹持定位孔。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于晶状体摘除后无晶体眼的人工晶体植入术中,以维持囊袋张力,防止后囊膜皱褶,对抗囊袋收缩。 |
| 型号规格 | TENSIOBAG 10,TENSIOBAG 11,TENSIOBAG 12,TENSIOBAG 13,TENSIOBAG 14 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3040065号(更) |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec SAS |
| 注册人住所 | Avenue Paul Langevin, BP 5,17053 LA ROCHELLE CEDEX 9 France |
| 生产地址 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司（上海）管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构均由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3040065号”变更为“国食药监械(进)字2014第3040065号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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