| 产品名称(中文) | 体表电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 体表电极由2片大电极片、4片小电极片、1个系统参比电极片、10个心电电极(REF40000047)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与电生理标测仪配合使用，可用于显示心脏中电极导管的位置。 |
| 型号规格 | EN0010 100003331，EN0010 100003333 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2213193号 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司( |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical) |
| 注册人住所 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
| 生产地址 | One St.Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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