| 产品名称(中文) | 心输出量测量仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(PC8500)、注射液温度感受器电缆(PC80109)、血液温度感受器电缆(PC80150)、压力电缆(PMK-206)、AUX适配器(PC85200，生产企业：W&GElektro-BauelementeGmbH)、光学模块(PC3015)、LiMON模块(PC5100)、LiMON可重复使用传感器(PC51100、PC51200、PC51300)、电位均衡连接线(401080，生产企业：NICOLAY ServicesGmbH)和主电源电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期由经过培训的医疗专业人员在医院和类似医院的机构中使用，预期用于心肺和循环参数的测定与测量，具体如下：该产品通过连接CeVOX模块与CeVOX探头对成人和小儿进行中心静脉氧饱和度测量，以评估氧供和氧耗。该产品通过连接LiMON模块与LiMON传感器以测量吲哚菁绿清除的密度以及测量动脉氧饱和度。该产品通过脉搏轮廓分析以测量连续心输出量，通过热稀释技术以测量间歇心输出量。该产品通过测量心率、收缩压、舒张压以获取平均动脉压及中心静脉压。该产品通过分析热稀释曲线的平均传输时间和下降时间以确定血管内外的液体 |
| 型号规格 | PC8500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3211994号 |
| 注册人名称(英文) | PULSION Medical Systems SE |
| 注册人住所 | Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany |
| 生产地址 | Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 上海景年医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-05 |
| 有效期至 | 2018-05-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
