| 产品名称(中文) | 主动脉打孔器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由打孔冲头(医用304不锈钢)及手柄(PVC和PE)组成。打孔器按照手柄长度分为两类：标准手柄打孔器(400系列)和加长手柄打孔器(500系列)。产品采用放射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要用于在冠状动脉搭桥手术过程中进行血管壁打孔。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2071282号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1851 East Deere Ave, Santa Ana, CA92705, USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-05-26 |
| 有效期至 | 2012-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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