| 产品名称(中文) | 一次性使用自毁型注射笔用针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Safety Pen Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用自毁型注射笔用针头由初包装、针座盖贴(密封盖)、针管、外针帽、内针帽及针头外套筒组成。各组件对应的产品原材料列表见附件。产品为射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用自毁型注射笔用针头用于与注射笔配套使用进行药物注射。 |
| 型号规格 | 30G x 3/16“(0.30mm x 5mm) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3151965号 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive Franklin Lakes, New Jersey 07417 USA |
| 生产地址 | Periferico Luis Donaldo Colosio no.579 Nogales, Mexico 84048 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-04 |
| 有效期至 | 2018-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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