| 产品名称(中文) | 诊断型听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Model 270 / Model 260产品由主机、电源适配器、患者应答器、麦克风及监听耳机(选配)、压耳式耳机(TDH39)、骨导耳机、掩蔽耳机(选配)、插入式耳机(选配)组成。Model 240产品由 主机、电源适配器、患者应答器、压耳式耳机(TDH39)、骨导耳机、掩蔽耳机(选配)、插入式耳机(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人耳听力损失的检测。 |
| 型号规格 | Model 270/Model 260/Model 240 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2212779号 |
| 注册人名称(英文) | AMPLIVOX LIMITED |
| 注册人住所 | 29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England |
| 生产地址 | 29-30 Station Approach, Kidlington, Oxon OX5 1JD, England |
| 代理人名称 | 奥迪康国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-09 |
| 有效期至 | 2019-06-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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