| 产品名称(中文) | 膝关节假体-股骨部件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gender Solution Female(GSF)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括预涂型高屈曲度后十字韧带保留型股骨部件和可选型高屈曲度后稳定型股骨部件。材料为铸造钴铬钼合金，其中预涂型股骨部件表面附有聚甲基丙烯酸甲酯涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与NexGen高屈曲度CR型和高屈曲度LPS的基本部件和可选部件组配，作为水泥型假体使用，适用于女性高屈曲度膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3462073号 |
| 注册人住所 | 345 E.Main St，Warsaw，IN 46580 |
| 生产地址 | 1800 W.Center Street，Warsaw，Indiana 46580，USA； Shannon Free Zone，East Industrial Park，Shannon Clare Ireland |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2011-06-27 |
| 有效期至 | 2015-06-26 |
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