| 产品名称(中文) | 眼科手术用重水 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Perfluorocarbon |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要成分是过氟萘烷(C10F18), 其中过氟萘烷含量95%～100%。采用过滤灭菌方式,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼科手术的辅助治疗，针对严重的视网膜脱离病例手术中为视网膜复位而进行的眼内填充，如严重的增生性视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨大裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗方案的病例,该产品还可以用于不全脱位晶状体的抬起处理。 |
| 型号规格 | 型号:RT DECALIN规格:5ml,7ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3222466号 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena Germany |
| 生产地址 | Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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