| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒抗体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PC A-HCV1:含Anti-HCV阴性人血清;PC A-HCV2:含Anti-HCV阳性人血清。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Elecsys 和cobas e免疫分析仪上Anti-HCV和Anti-HCV II免疫测定的质量控制。 |
| 型号规格 | 16 x 1.3mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3403111号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-08-14 |
| 有效期至 | 2016-08-13 |
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