| 产品名称(中文) | 光纤膀胱测压系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Lumax TS Pro） Lumax TS Pro Fiberoptic Cystometry System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(TSBAS, TSADV)、 管路(20108-000)、S-系列传输电缆(10310-000)、带有触摸式界面显示装置的监视器(53305)、尿流率传感器(53309)、流量灌注传感器(53310)、脚踏开关(53326)、手持控制器(53298)、软件(LUMSW)、升级包(TSAUP)、IV杆及托架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合Lumax TS Pro无菌光纤导管一起使用,在尿动力学研究中测定人体膀胱、腹腔以及尿道压力,从而诊断尿失禁,排尿障碍以及其他膀胱功能障碍。 |
| 型号规格 | TSBAS, TSADV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2212209号 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical Inc. |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive Trumbull Connecticut 06611 USA |
| 生产地址 | 95 Corporate Drive Trumbull Connecticut 06611 USA |
| 代理人名称 | 北京市信维泰贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市信维泰贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-08 |
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