产品名称(中文) | 一次性吸附表面电极 |
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产品名称(英文) | DISPOSABLE ADHESIVE SURFACE ELECTRODE |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极、导线、绝缘导线、衬垫和连接件组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于记录肌肉活动和电刺激,仅单个病人使用。 |
型号规格 | DENIS01526、DENIS10026、DENIS15026、 DENIL01526、DENIL10026、DENIL15026、 DENIS00807、DENIL00807、DENIS00830、 DENIL00830、DENIS01520、DENIS02025、 TABSM00000 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2212176号 |
注册人名称(英文) | SPES MEDICA S.r.l. |
注册人住所 | Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia |
生产地址 | Via Europa Zona Industriale 84091 Battipaglia SA Italia |
代理人名称 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2017年3月16日补发。原2014年5月9日发放的注册证作废。 |
批准日期 | 2014-05-09 |
有效期至 | 2018-05-08 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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