| 产品名称(中文) | 手术动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | XPS3000 System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术动力系统由主机、脚踏开关、手柄、转换接头、和注水管组成。产品组成的型号列表见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于耳鼻喉、头颈部以及耳神经手术中,可切除并取出软、硬组织和骨性组织。系统适用于要求切除软、硬组织或骨的整形外科手术,包括脊柱和关节成形手术。 |
| 型号规格 | XPS 3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2212161号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-07 |
| 有效期至 | 2018-05-06 |
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