| 产品名称(中文) | 软组织修复系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpectrumⅡ） SpectrumⅡSoft Tissue Repair System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软组织修复系统由缝合钩手柄、缝合器械消毒盒、重复性使用缝合钩、一次性使用缝合钩组成。手柄由铝合金材料制成,滚轮由硅橡胶材料制成,缝合钩由符合YY/T0294.1的不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 软组织修复系统用于在关节内窥镜手术中将缝线穿过软组织时使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2222660号 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773,USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard,Largo,FL33773,USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
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