| 产品名称(中文) | 脊柱产品手动工具(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Harmony) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该套工具包括椎板咬骨钳、髓核钳、骨凿、神经剥离子和神经根牵开器。材料为YY/T 0294.1中代号为B的不锈钢、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢和氧化铝。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于解剖准备以及放置椎体间植入物的脊柱后路手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2101134号(更) |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 注册人住所 | 7375 Bush Lake Road,Minneapolis,Minnesota 55439,USA |
| 生产地址 | 5301 Riata Park Court, Buliding F, Austin TX 78727 USA; 12708 Riata Vista Circle-Suite B-100, Austin TX 78727 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业注册地址由“5301 Riata Park Court,Building F, Austin TX 78727 USA”变更为“7375 BushLake Road,Minneapolis,Minnesota55439,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2101134号”变更为“国食药监械(进)字2013第2101134号(更)”,原证自发证之日起作废。$$ |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
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