| 产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型硬性角膜接触镜，非球面镜片，材料为BOSTON XO, 着淡蓝色、淡绿色、淡紫色。 折射率：1.415±0.5%，透氧系数标称值：100×10-11(cm2/s) (mlO2/ ml×mmHg)，屈光度范围：0.00D~-20.00D，可见光平均透射比≥86%，UV-A段(316nm～380nm)透射比≤16.3%，UV-B段(280nm～315nm)透射比≤2%。产品非无菌包装供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症8岁(18岁以下家长监护)以上的患者矫正因近视而引起的屈光不正。 |
| 型号规格 | Extra |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221469号 |
| 注册人名称(英文) | Lucid Korea Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea |
| 生产地址 | 41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea |
| 代理人名称 | 上海有康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海有康医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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