| 产品名称(中文) | 半自动体外除颤仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Defibrillator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(NF1200)、电极(成人用CUA0512F、婴儿/小儿用CUA0512P)、一次性蓄电池(CUSA0601F)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对年龄大于等于1岁的心脏骤停患者胸部进行除颤，用于治疗心室纤颤和心室性心搏过速。 |
| 型号规格 | NF1200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3212229号 |
| 注册人名称(英文) | CU Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea |
| 生产地址 | 1647-1,Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-13 |
| 有效期至 | 2018-05-12 |
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