| 产品名称(中文) | 端端吻合器导引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由缝线孔,扩张头,夹持槽和中心杆组成。其中一次性使用的21mm和25mm的带有缝线。一次性使用的吻合器导引器为环氧乙烷灭菌，导引器头端和中心杆材质为尼龙，TICRON缝线为聚酯。可重复使用导引器为非灭菌包装，导引器头端和中心杆材质为铝T6。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。本产品可与端端吻合器对应尺寸配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2225096号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器械商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2225096号”变更为“国食药监械(进)字2013第2225096号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-21 |
| 有效期至 | 2017-11-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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