| 产品名称(中文) | 输卵管内移植套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由转移导管(聚乙烯导管和聚碳酸酯接头)、导引导管(聚丙烯导管和聚碳酸酯接头)、可塑充填杆(不锈钢)、导丝(不锈钢)组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在超声引导下将精子、配子或胚胎注入输卵管子宫口,无菌仅供一次性使用。 |
| 型号规格 | K-J-JITS-572900 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3130622号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460/ |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业名称变更：由“Cook OBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”,注册地址变更：由“1100West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2014第3130622号”变更为“国食药监械(进)字2014第3130622号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2014-01-23 |
| 有效期至 | 2018-01-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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