| 产品名称(中文) | 玻切头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vitreous Cutter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品作为玻璃体切割仪器的配件，与玻璃体切割器连接使用时通过气体驱动，无高频和超声输出，本产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。玻切头头部探针采用符合GB1220-2007不锈钢棒的304不锈钢和聚亚砜材料制成，非灭菌状态提供，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与玻璃体切割器连接，用于眼科外科手术时切割玻璃体。 |
| 型号规格 | 4425CE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3221887号 |
| 注册人名称(英文) | Medical Instrument Development Laboratories,Inc |
| 注册人住所 | 557 McCormick St.San Leandro,CA 94577 |
| 生产地址 | 557 McCormick St.San Leandro,CA 94577 |
| 代理人名称 | 仪诺康科技(天津)有限公司 |
| 代理人住所 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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