| 产品名称(中文) | 床旁监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含有PVM-2701软件组件)、电线组件、接地连接线、记录器模块WS-201P、电池SB-201P、接口QI-201P/QI-202P、发射盒ZS-900PC、网络隔离装置QW-100Y、网络连接电缆YS-100P7、电极导联线(3电极)BR-903P、电极导联线(6电极)BR-906P、ECG连接线(3/6电极)JC-906P/JC-916P、SpO2连接线JL-900P、可重复使用脉搏血氧探头TL-201T/TL-220T、一次性使用脉搏血氧探头TL-260T/TL-271T/TL-27 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可设置在患者附近，除了在画面上显示患者的生命体征信号(心电、呼吸(阻抗法)、无创血压、体温、血氧饱和度)及发出报警外，还可进行呼吸暂停检测、心律不齐的监护。该产品可在医院的检查室、外来诊察室、一般病房及诊所使用于成人、小儿(包括婴儿)、新生儿的临床。 |
| 型号规格 | PVM-2701 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211230号(更) |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 群马县富冈市七日市486号 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3211230号”变更为“国食药监械(进)字2013第3211230号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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