| 产品名称(中文) | 脉搏血氧饱和度测定仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源线、血氧传感器和传感器延长线组成。血氧饱和度测定范围：1%-100%;血氧饱和度准确性：70%-100%，±2%(适用于成人传感器)，±3%(适用于新生儿传感器)。脉率测量范围：20次/分-250次/分；脉率的准确性：±3次/分。血氧传感器型号为：SC-PR，SC-NEO，SC-A，MAX-N，MAX-I，MAX-P，MAX-A，MAX-AL，MAX-R，MAX-FAST。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对血氧饱和度及脉搏进行连续非侵入性监测。 |
| 型号规格 | N-560 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2211291号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Wonju Medical Industry Park, 1650-1, Donghwa-ri, Munmak-eup Wonju-si, Gangwon-do, KOREA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Nellcor Puritan BennettInc.”变更为“Covidien llc”，生产者地址由“6135Gunbarrel Ave.Boulder,CO 80301”变更为“15Hampshire Street Mansfield,MA 02048USA”，代理人和售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2211291号”变更为“国食药监械(进)字2010第2211291号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
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