| 产品名称(中文) | 色素浓度图分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本装置由主机、DDG探头(TL-301P和TL-321P )、探头连接电缆和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 是临床上采用色素稀释法测定人体中注射的吲哚青绿浓度的仪器。手指探头适用于成年人及体重为20kg以上的儿童,鼻探头仅用于成年人。 |
| 型号规格 | DDG-3100K/DDG-3300K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2214622号(更) |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 群马县富冈市七日市486号 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第2214622号”变更为“国食药监械(进)字2013第2214622号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-10-28 |
| 有效期至 | 2017-10-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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