| 产品名称(中文) | 内窥镜手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endoscope accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无源器械，由探头、冲洗吸引管、手柄、器械芯、抓钳、持针器、封闭器械、打结器、钛夹钳、扇形钳、抓钳、活检钳、举宫器、肌瘤钻、冲洗瓶、套石篮、扩张器、膨胀套管组成。产品材料为聚酰胺、橡胶、玻璃以及YY/T 0294.1的代号B的不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜手术中检查、诊断和治疗用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2221358号 |
| 注册人名称(英文) | STEMA Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany |
| 生产地址 | H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany |
| 代理人名称 | 上海安润医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海圣菲实业有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-14 |
| 有效期至 | 2018-03-13 |
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