| 产品名称(中文) | 听觉诱发电位仪 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品可记录各年龄层的患者对听觉刺激的诱发反应，具有获取和测量听觉数据的功能。该产品应由受过培训的人员、听力矫正专家、EP技术专家、外科医生在医院、诊所或医生的办公室、手术室或其它医疗场所使用。 |
| 型号规格 | SmartEP M010000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2211765号 |
| 注册人名称(英文) | Intelligent Hearing Systems |
| 注册人住所 | 6860 SW 81st Street Miami, Florida 33143 |
| 生产地址 | 6860 SW 81st Street Miami, Florida 33143 |
| 代理人名称 | 北京爱生科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街2号1号楼4层A座509 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-14 |
| 有效期至 | 2018-04-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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