| 产品名称(中文) | 11 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | G骨导针 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探针、套管、套管座、探针手柄和座组成，探针和套管由符合YY/T 0294.1中代号为M的不锈钢材料制成，探针手柄、座和套管座由ABS、聚碳酸酯材料制成。产品为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于经皮穿刺建立进入骨骼的路径。 |
| 型号规格 | Medtronic Spine LLC A02A Medical Device Technologies 360001, (菱形尖端)； Medtronic Spine LLC A02B Medical Device Technologies 360004, (普通尖端)； Medtronic Spine LLC A02C Medical Device Technologies 360003, (斜面尖端) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2104151号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medical Device Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 3600 Southwest 47th Avenue, Gainesville, FL, 32608, U.S.A. |
| 生产地址 | 3600 Southwest 47th Avenue, Gainesville, FL, 32608, U.S.A. |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Medical Device Technologies, Inc. dba Angiotech”变更为“Medical Device Technologies, Inc.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2104151号”变更为“国食药监械(进)字2012第2104151号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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