| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由塑料背衬、Ag/Agcl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过完整皮肤感知生物电信号,从而实现心电图诊断和心电监护。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211345号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien 11c |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | 215 Herbert Street Gananoque,Ontario,K7G 2Y7 Canada |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更代理人、售后服务机构：由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2211345号”变更为“国食药监械(进)字2012第2211345号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-04-16 |
| 有效期至 | 2016-04-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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