| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌胰岛素注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由注射器(芯杆、外套、活塞)和注射针(针座、保护装置、护套、针管)组成。注射针带有锁扣式保护装置,使用后将保护装置前端放于任一平面,向下轻轻按压使针管完全固定在装置的凹槽内,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。本品为一次性使用。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该器械用于注射U-100胰岛素。在使用后用针头保护装置盖住针,具有防止针尖意外刺伤的安全特性。 |
| 型号规格 | 4317、4319 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3154576号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD,Inc. |
| 注册人住所 | 10 Bowman Drive,Keene,NH 03431,USA |
| 生产地址 | 10 Bowman Drive,Keene,NH 03431,USA |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-25 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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