| 产品名称(中文) | 肌电图/诱发电位仪（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Focus） Electromyograph/Evoked Potentials Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、隔离变压器、台车、延长组件、放大器、放大器支臂、电流刺激器、刺激手柄、视觉刺激器、辅件、电缆和keypoint.Net软件组成，详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于肌电图(EMG)、神经传导研究和诱发电位记录，用于神经肌肉疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | Keypoint 9033A07 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2210521号 |
| 注册人名称(英文) | Alpine bioMed ApS |
| 注册人住所 | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| 生产地址 | Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark |
| 代理人名称 | 上海本迪医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海本迪医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
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