| 产品名称(中文) | 神经刺激器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | InterStim II） Neurostimulator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为植入式神经刺激器,环氧乙烷灭菌,一次性使用植入产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于骶神经电刺激，肠道控制疗法用于保守治疗无效或无法忍受保守治疗的患者的慢性大便失禁症状；排尿控制疗法用于保守治疗无效或不能耐受保守治疗的患者的尿潴留或膀胱过度活动症的症状，包括急迫性尿失禁，明显的尿急，和/或尿频。 |
| 型号规格 | 3058 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3210392号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432,USA |
| 生产地址 | Road 31,Km.24,Hm 4,Ceiba Norte Industrial Park,Juncos, PR 00777 |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京东城区东方广场E1座1805-1812室 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-01-14 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
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