产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名:视康睛彩天天抛) |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜,镜片材料为Nelfilcon A,产品有星绽黑和星绽棕两种颜色,采用PP杯包装。含水量:69%±2%,透氧系数标称值:25.8×10-11 cm2/s(mlO2/ml×mmHg)(@35℃,±20%),透氧量标称值:25.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%)。屈光度范围: 0.00(平光) 至 -8.00D,折射率:1.383,透光率>88%。每天使用完毕后即行抛弃。 |
适用范围/预期用途 | 用于无眼病且具有不干扰视力的极小散光人群的屈光不正(近视)的光学矫正。适用于18岁以上人群。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222199号(更) |
注册人名称(英文) | Alcon Laboratories,Inc. |
注册人住所 | 6201,South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
生产地址 | Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany;133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore |
代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“CIBA VISION Corporation 美国诺华视康公司”变更为“Alcon Laboratories,Inc.”;注册地址由“11460 Johns Creek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway,Fort Worth, Texas 76134-2099 USA”; 注册证由“国食药监械(进)字2013第3222199号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222199号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-06-05 |
有效期至 | 2017-06-04 |
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