| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由塑料背衬、Ag/AgCl传感器、导电水凝胶和塑料衬垫组成。31433538：尺寸为23mm*25mm， 衬垫颜色为蓝色；30807732：尺寸为22mm*31mm，衬垫颜色为金黄色。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过测定完整皮肤的生物电信号，从而实现心电图诊断和心电监护。31433538适用于各种人群的心电图诊断和心电监护。30807732用于特需患者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2211584号(更) |
| 注册人名称(英文) | Covidien 11c |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Two Ludlow Park Drive Chicopee,MA 01022,USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更：由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2211584号”变更为“国食药监械(进)字2012第2211584号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-02 |
| 有效期至 | 2016-05-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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