| 产品名称(中文) | 乳房旋切穿刺针及配件（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EnCor Probe） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由探针(包括外套、探针顶部、组织采集器和外罩)、真空导管、生理盐水导管、真空连接器、真空导管套件、真空桶、导引定位装置(MRI套件)、导针器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于乳房病变组织取样,供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织,供组织学检查使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3150066号 |
| 注册人名称(英文) | SenoRx,Inc. |
| 注册人住所 | 1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona,85281,USA |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-06 |
| 有效期至 | 2018-01-05 |
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