| 产品名称(中文) | 带盆底肌电诊断的尿动力学分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要技术指: 尿流率:0～50 ml/s; 尿流容量:0～1100 ml; 压力:-40～+350 cmH2O; EMG:0～1000μV; 泵速:5～140 ml/min; 尿道压力测量(UPP)拉杆:0.5～3mm/s。结构组成：主机,压力传感器,尿流传感器,尿道压力测量拉杆,肌电图部件,带漏斗的便坐椅,尿流架,医用供电电源,灌注传感器,TETRA膀胱监测系统,EVOX电生理诊断系统,尿动力学影像系统和KT 工作站小车,TETRA 传感器片,光学传感器电缆,自校器。Aquarius TT和Triton 的主要区别：处理器的数据采样频率 ("1 - 35 pt/s"和"1 - 18pt/s"); 肌电采样频率: ("可高达5000Hz"和"可高达3000Hz"); 灌注传感器: ("标配"和"可选件")。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于对下尿道肛肠的压力、尿流和肌电特性的定量分析。利用提供的传感器，系统可用于进行标准的尿动力学检测如尿流速、CMG、频尿、UPP和肛管直肠压力测定研究。若配合Laborie的选配附件，该系统可用于尿动力学、肛肠动力学和盆底神经电生理检测。 |
| 型号规格 | Aquarius TT / Triton |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2213151号(更) |
| 注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Canada ULC |
| 注册人住所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生产地址 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 代理人名称 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Laborie Medical Technologies INC”变更为“Laborie Medical Technologies Canada ULC”。注册证由“国食药监械(进)字2010第2213151号”变更为“国食药监械(进)字2010第2213151号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-11-08 |
| 有效期至 | 2014-11-07 |
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