| 产品名称(中文) | 起搏电极导线（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CapSureFix Novus） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极体和附件组成，附件包括固定套管、导引钢丝、导引钢丝导入器、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该电极导线与植入式心脏起博器共同使用，植入心房或心室内进行起博和感知。 |
| 型号规格 | 4076, 5076 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3214623号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1.Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA；$2.49 Changi South Avenue 2,NASACO Tech Centre,Singapore 486056,Singapore |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年9月15日补发。原2013年10月28日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2013-10-28 |
| 有效期至 | 2017-10-27 |
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